Se complace en compartir que el IB1001 programa de desarrollo de la enfermedad Niemann-Pick tipo C continúa avanzando.
En enero de 2020, se completó la inscripción para el Ensayo Clínico IB1001-201, "Efectos de N-Acetil-LLeucine en la Enfermedad Niemann-Pick tipo C (NPC): Un estudio multinacional, multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase II con velocidad" [NCT03759639]. Desde el estallido de COVID-19, IntraBio ha permanecido comprometido plenamente a trabajar en cada sitio de estudio para asegurar que todos los pacientes inscritos en el ensayo pueden proceder, con las desviaciones de protocolo hechas según sea necesario para salvaguardar los equipos de estudio del sitio clínico, pacientes, y sus familias.
En febrero de 2020, la Fase de Extensión del ensayo clínico IB1001-201 había sido aceptada en todos los países en los que se está llevando a cabo el juicio (Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, España y Eslovaquia). La Fase de Extensión investiga el efecto neuroprotector modificador de la enfermedad IB1001 después de un año de tratamiento, y proporcionar más evidencia de su beneficio sintomático (evaluado en el ensayo primario).
Los pacientes que completen o hayan completado previamente el ensayo primario IB1001-201 puedan ser elegibles para unirse a la Fase de Extensión una vez que se determine que es seguro para las visitas. A lo largo de estos tiempos sin precedentes, IntraBio ha sido extremadamente agradecido por el apoyo continuo y colaboración con la comunidad Niemann-Pick. La prioridad de IntraBio es la seguridad y el bienestar de todo el personal del sitio, los pacientes y sus familias que participan en el
ensayo clínico IB1001-201, y siguen comprometidos en completar el ensayo clínico IB1001-201 para ayudar a los pacientes y a sus familias.